新世通牌氯雷他定片 14片装

新世通牌氯雷他定片 14片装

海南新世通用于过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状如喷嚏流涕鼻痒眼痒及眼部烧灼感等亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征

商品信息

【药品名称】

通用名称：氯雷他定

英文名称：Loratadine

【成份】主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】10毫克

【用法用量】口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。

【不良反应】在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【禁忌】对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】

1 精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；
2 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；
3 本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；

4 对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。
5 肾功能不全者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
老人注意事项：肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物相互作用】临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【药理作用】

本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。

【毒理研究】

遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。

生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg。

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20041886

【批准日期】2010-9-2 0:00:00

【说明书修订日期】2010年02月01日

【生产企业】企业名称：海南新世通制药有限公司

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处方/非处方药	OTC
名称	新世通氯雷他定片
通用名	氯雷他定片
规格	10mg*14片
剂型	片剂
生产企业	海南新世通制药有限公司
品牌	新世通
批准文号	国药准字H20041886
有效期	24个月
用法用量	口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg
成份	主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯
适应症\|功效	用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
处方类型	OTC
商品条码	6926921413009